Ледипасвир оленегорск

В этой статье вы можете ознакомиться с переводом инструкции препарата Харвони, который содержит софосбувир 400 мг и ледипасвир 90 мг. Эта инструкция Ледипасвир оленегорск Ледипасвир оленегорск Ледипасвир оленегорск актуальна для аналогов sodacsi info Харвони (Harvoni), таких как MPIVIROPACK PLUS (МПИ Виропак плюс), Heterosofir plus (Хетерософир плюс), Hepcinat LP (Гепцинат ЛП).

- комбинированный препарат с установленной дозой в таблетках, содержащий ледипасвир - ингибитор (блокатор) NS5A вируса гепатита даклатасвир купить в китае C и софосбувир, - нуклеотидный аналог, ингибитор полимеразы NS5B вируса гепатита С.

Каждая таблетка содержит 90мг ледипасвира и 400 мг Ледипасвир оленегорск софосбувира.

Ледипасвир оленегорск I

Вспомогательные вещества: коллоидный диоксид кремния, препарат софосбувир цена в россии коповидон, кроскамеллоза натрия, моногидрат лактозы, стеарат магния, и микроскопические частицы целлюлозы. Таблетки выпускаются в твердой форме, покрытые оболочкой, содержат следующие неактивные вещества: оксид железа (желтый), полиэтиленгликоль, софосбувир и даклатасфавир цена поливинилалкоголь, тальк, диоксид титана.

Молекулярная формула: C49H54F2N8O6. Молекулярный вес: .

Harvoni (Харвони) - комбинированный Ледипасвир оленегорск препарат с установленной дозой ледипасвира и софосбувира, противовирусное юффективность софосбувира средство прямого действия против вируса гепатита С.

Ледипасвир в дозировке мг (в три раза больше максимальной рекомендуемой дозы) не вызывает удлинения интервала QTс согласно проведенным клиническим испытаниям.

Ледипасвир оленегорск II

Исследование vk com sofosbuvir daclatasfir фармакокинетических свойств ледипасвира, софосбувира и основного циркулирующего метаболита GS проводилось на группе взрослых здоровых Ледипасвир оленегорск добровольцев и на группе добровольцев с хроническим гепатитом С. При пероральном приеме, лечение гепатита с цены в спб наибольшая средняя концентрация ледипасвира достигалась в течение 4-4,5 часов после приема препарата. Софосбувир быстро абсорбировался, и максимальная срединная концентрация в плазме крови наблюдалась через -0,8 - 1 час после приема. Средняя концентрация лекарство от гепатита б 2015 GS в плазме достигалась в течение 3,5-4 часов после приема препарата.

Взаимодействие с пищей

Прием Ледипасвир оленегорск натощак однократной дозы ледипасвира и софосбувира с умеренно калорийной (-600 калорий, 25% - 30% жира) или вірусний гепатит высококалорийной калорий, 50% жира) пищей повышал AUC^ софосбувира в 2 раза, но не оказывал существенного влияния на значение C^ софосбувира. Доза GS и ледипасвира оставалась неизменной в присутствии пищи любого вида. Степень отклика на Этапе 3 испытания была пцр рнк гепатита с одинаковой у пациентов инфицированных вирусом гепатита С, принимавших препарат с пищей и Ледипасвир оленегорск без пищи.

Harvoni ( Х арвони) могут приниматься независимо от приема пищи.

Ледипасвир>99.8% связывается с белком плазмы крови. После даклатасвир Павловский Посад однократного приема 90 мг 14C-ледиспавира здоровым добровольцем, отношение значений 14C-радиоактивности крови и плазмы составляло 0,51 к 0,66.

Софосбувир связывается с белком плазмы крови примерно на 61-65%, связывание происходит независимо от даклатасвир Ворсма концентрации препарата при значении от 1 мкг/мл до Ледипасвир оленегорск 20 мкг/мл. СвязываниеGS с белками плазмы человека было минимальным. После однократного приема 400 мг 14C-софосбувира у здоровых добровольцев, отношение значений 14С-радиоактивности даклатасвир Курск плазмы и крови составляло приблизительно 0,7.

Ледипасвир оленегорск III

In vitro, различимого метаболизма ледипасвира по CYP1A2, CY- P2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4 человека не наблюдалось. Доказательств замедления окислительного метаболизма не даклатасвир Харьков обнаружено.

Пациенты Ледипасвир оленегорск детского возраста

Изучение фармакокинетики ледипасвира или софосбувира у пациентов детского возраста не проводилось.

Пациенты пожилого возраста:

Популяционный анализ фармакокинетики у пациентов, даклатасвир Keufycr инфицированных вирусом гепатита С, продемонстрировал, что в исследуемой возрастной группе (от 18 до 80 лет), возраст не оказывал клинически значимого эффекта на ледипасвир, софосбувир и GS.

Пациенты с нарушением функций печени

На Ледипасвир оленегорск даклатасвир Коноше основании популяционного анализа фармакокинетики у пациентов, инфицированных гепатитом С, выявлено, что цирроз печени цирроз не оказывал клинически значимого эффекта на эффект ледипасвира, софосбувира и GS.

Ледипасвир является ингибитором белка NS5A вируса даклатасвир Мирном гепатита С, необходимого для репликации вируса. Выбор резистентности в клеточной культуре и исследования перекрестной резистентности демонстрируют направленность действия ледипасвира на Ледипасвир оленегорск NS5A.

Софосбувир является ингибитором ѾНК-зависимой полимеразы вируса гепатита С NS5B, необходимой для репликации вируса. Софосбувир – нуклеотидный препарат, образующий в процессе внутриклеточного метаболизма фармакологически активный трифосфат (GS, аналог уридина, который встраивается в РНК вируса гепатита С с помощью полимеразы NS5B и действует как терминатор цепи. В биохимическом анализе GS ингибировал активность полимеразы рекомбинантного Ледипасвир оленегорск белка NS5B вируса гепатита С генотипов 1b, 2a, 3a и 4a со значениями IC50 в диапазоне от 0,7 до 2,6 пм. GS не является ингибитором ДНК- и РНК-полимераз человека и митохондриальной РНК-полимеразы.

В анализе репликонов вируса гепатита С значения EC ледипасвира против полноразмерных репликонов генотипов 1а и 1b составляли 0,031 нм и 0,004 нм, соответственно. Среднее значение EC50 ледипасвира против химерных репликонов, кодирующих последовательности NS5B Ледипасвир оленегорск у клинических изолятов, составляло 0,018 нмоль для генотипа 1a (в диапазоне от 0,009 до 0,085 нмоль: N=30) и 0,006 нмоль для генотипа 1b (в диапазоне от 0,004 до 0,007 нмоль; N=3).

Ледипасвир обладает меньшей противовирусной активностью в сравнении с генотипом 1 относительно генотипов 4a, 5a и 6a с концентрацией в 0,39 мкм, 0,15 мкм и 1,1 мкм соответственно. Ледипасвир обладал менее выраженным противовирусным эффектом в отношении к генотипам 2a, Ледипасвир оленегорск 2b, 3a и 6e, причем значения EC50 составляло нм, нм, 168 нм и 264 нм.

Согласно анализу репликонов вируса гепатита C, концентрация софосбувира, вызывающая подавление вирусной репликации клинических и лабораторных штаммов против полноразмерных репликонов от генотипа 1a и 1b, 3a и 4a и химерных репликонов 1 b, кодирующих NS5B генотипов 2b, 5a или 6a варьировалась в диапазоне от 0,014 до 0,11 мкм. Среднее значение EC50 против химерных репликонов, Ледипасвир оленегорск кодирующих последовательности NS5B у клинических изолятов, составляло 0,062 мкм для генотипа 1a (диапазон 0,029-0,128 мкм; N=67), 0,102 мкм для генотипа 1b (диапазон 0,045 – 170 мкм; N=106). В анализах на вирусную инфекцию значение EC50софосбувира против генотипов 1a и 2a составляли 0,03 и 0,02 мкм соответственно. Присутствие 40% сыворотки человека не оказало влияния на действие софосбувира против гепатита C. Оценка применения софосбувира в Ледипасвир оленегорск комбинации с интерфероном альфа или рибавирином не продемонстрировали антагонистического эффекта в отношении снижения РНК вируса гепатита C в клетках репликона.

Резистентность в клеточной культуре

Репликоны вируса гепатита C с пониженной восприимчивостью к ледипасвиру были селектированы в клеточной культуре для генотипов 1a и 1b. Пониженная восприимчивость к ледипасвиру наблюдалась при первичной замене NS5A аминокислотами Y93H у генотипов 1a и Ледипасвир оленегорск 1b. Кроме того, Q30E-замена образовалась в репликонах генотипа 1a. Направленный мутагенез Y93H в обоих генотипах 1a и 1b, также как и Q30E-замена в генотипе 1a, показал высокий уровень пониженной восприимчивости к ледипасвиру (кратность измерения концентрации, вызывающей 50% подавление вирусной репликации клинических и лабораторных штаммов выше, чем 1000-кратное).

Репликоны вируса гепатита C с пониженной восприимчивостью к софосбувиру были Ледипасвир оленегорск селектированы в клеточной культуре для многих генотипов, включая 1 b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a и 6a. Пониженная восприимчивость к софосбувиру была связана с первичной заменой S282T вNS5B у репликоноввсех исследуемых генотипов. Направленный мутагенез S282T в репликонах 8 генотипов приводил к снижению к софосбувиру в 2-18 раз.

Ледипасвир был полностью активен в отношении вызванной резистентностью к софосбувиру заменой S282T в NS5B, а все обусловленные действием Ледипасвир оленегорск ледипасвира замены в NS5A были в полной мере восприимчивы к софосбувиру. Оба компонента были полностью активны в отношении замен, вызванных резистентностью к другим классам противовирусных средств прямого действия с различными механизмами действия, таким как ненуклеозидные ингибиторы NS5B и ингибиторы протеазы NS3. Замены NS5A, обеспечивающие резистентность к ледипасвиру, могут уменьшить противовирусный эффект других ингибиторов NS5A. Эффективность у Ледипасвир оленегорск пациентов, ранее не демонстрировавших отклика на лечение другими лекарственными средствами, включающими ингибитор NS5A, не установлена.

Показания к применению

Harvoni ( Х арвони) показан для лечения хронического гепатита С (ХГС) у взрослых пациентов с генотипом 1.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая дозировка (взрослые)

Рекомендуемая доза Harvoni ( Х арвони) – перорально 1 таблетка 1 раз в день вне Ледипасвир оленегорск даклатасвир Шалинском sodacsi info Харвони (Harvoni), таких как MPIVIROPACK PLUS (МПИ Виропак плюс), Heterosofir plus (Хетерософир плюс), Hepcinat LP (Гепцинат ЛП).

- комбинированный препарат с установленной дозой в таблетках, содержащий ледипасвир - ингибитор (блокатор) даклатасвир Красноармейском NS5A вируса гепатита даклатасвир купить в китае C и софосбувир, - нуклеотидный аналог, ингибитор полимеразы NS5B вируса гепатита С.

Каждая таблетка содержит 90мг ледипасвира и 400 мг Ледипасвир оленегорск даклатасвир Менделеевске софосбувира.

#i#

Вспомогательные вещества: коллоидный диоксид кремния, препарат софосбувир цена в россии коповидон, кроскамеллоза натрия, моногидрат лактозы, стеарат магния, и микроскопические частицы целлюлозы. Таблетки выпускаются в твердой форме, покрытые оболочкой, содержат даклатасвир Смидовиче следующие неактивные вещества: оксид железа (желтый), полиэтиленгликоль, софосбувир и даклатасфавир цена поливинилалкоголь, тальк, диоксид титана.

Молекулярная формула: C49H54F2N8O6. Молекулярный вес: .

Harvoni (Харвони) - комбинированный софосбувир Палласовка Ледипасвир оленегорск препарат с установленной дозой ледипасвира и софосбувира, противовирусное юффективность софосбувира средство прямого действия против вируса гепатита С.

Ледипасвир в дозировке мг (в три раза больше максимальной рекомендуемой софосбувир Белоусово дозы) не вызывает удлинения интервала QTс согласно проведенным клиническим испытаниям.

#i#

Исследование vk com sofosbuvir daclatasfir фармакокинетических свойств ледипасвира, софосбувира и основного циркулирующего метаболита GS проводилось на софосбувир псом группе взрослых здоровых Ледипасвир оленегорск добровольцев и на группе добровольцев с хроническим гепатитом С. При пероральном приеме, лечение гепатита с цены в спб наибольшая средняя концентрация ледипасвира достигалась в течение 4-4,5 часов после приема софосбувир беслатное препарата. Софосбувир быстро абсорбировался, и максимальная срединная концентрация в плазме крови наблюдалась через -0,8 - 1 час после приема. Средняя концентрация лекарство от гепатита б 2015 GS в плазме достигалась в течение 3,5-4 часов после приема софосбувир Большеустьикинском препарата.

Взаимодействие с пищей

Прием Ледипасвир оленегорск натощак однократной дозы ледипасвира и софосбувира с умеренно калорийной (-600 калорий, 25% - 30% жира) или вірусний гепатит высококалорийной калорий, 50% жира) пищей повышал AUC^ софосбувир Иделе софосбувира в 2 раза, но не оказывал существенного влияния на значение C^ софосбувира. Доза GS и ледипасвира оставалась неизменной в присутствии пищи любого вида. Степень отклика на Этапе 3 испытания была пцр рнк гепатита с одинаковой у пациентов инфицированных софосбувир Гайнах вирусом гепатита С, принимавших препарат с пищей и Ледипасвир оленегорск без пищи.

Harvoni ( Х арвони) могут приниматься независимо от приема пищи.

Ледипасвир>99.8% связывается с белком плазмы крови. После даклатасвир Павловский Посад софосбувир Нюрбе однократного приема 90 мг 14C-ледиспавира здоровым добровольцем, отношение значений 14C-радиоактивности крови и плазмы составляло 0,51 к 0,66.

Софосбувир связывается с белком плазмы крови примерно на 61-65%, связывание происходит независимо от даклатасвир софосбувир Кировграде Ворсма концентрации препарата при значении от 1 мкг/мл до Ледипасвир оленегорск 20 мкг/мл. СвязываниеGS с белками плазмы человека было минимальным. После однократного приема 400 мг 14C-софосбувира у здоровых добровольцев, отношение значений софосбувир Сухом Логе 14С-радиоактивности даклатасвир Курск плазмы и крови составляло приблизительно 0,7.

#i#

In vitro, различимого метаболизма ледипасвира по CYP1A2, CY- P2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4 человека не наблюдалось. Доказательств замедления окислительного ледипасвир челябинск метаболизма не даклатасвир Харьков обнаружено.

Пациенты Ледипасвир оленегорск детского возраста

Изучение фармакокинетики ледипасвира или софосбувира у пациентов детского возраста не проводилось.

Пациенты пожилого ледипасвир Лыткарино возраста:

Популяционный анализ фармакокинетики у пациентов, даклатасвир Keufycr инфицированных вирусом гепатита С, продемонстрировал, что в исследуемой возрастной группе (от 18 до 80 лет), возраст не оказывал клинически значимого эффекта на ледипасвир, софосбувир и ледипасвир Киев GS.

Пациенты с нарушением функций печени

На Ледипасвир оленегорск даклатасвир Коноше основании популяционного анализа фармакокинетики у пациентов, инфицированных гепатитом С, выявлено, что цирроз печени цирроз не оказывал клинически значимого эффекта на ледипасвир ipb эффект ледипасвира, софосбувира и GS.

Ледипасвир является ингибитором белка NS5A вируса даклатасвир Мирном гепатита С, необходимого для репликации вируса. Выбор резистентности в клеточной культуре и исследования перекрестной резистентности демонстрируют ледипасвир Днпропетровськ направленность действия ледипасвира на Ледипасвир оленегорск NS5A.

Софосбувир является ингибитором РНК-зависимой полимеразы вируса гепатита С NS5B, необходимой для репликации вируса. Софосбувир – нуклеотидный препарат, образующий в процессе ледипасвир Сердобске внутриклеточного метаболизма фармакологически активный трифосфат (GS, аналог уридина, который встраивается в РНК вируса гепатита С с помощью полимеразы NS5B и действует как терминатор цепи. В биохимическом анализе GS ингибировал активность полимеразы ледипасвир Красновишерске рекомбинантного Ледипасвир оленегорск белка NS5B вируса гепатита С генотипов 1b, 2a, 3a и 4a со значениями IC50 в диапазоне от 0,7 до 2,6 пм. GS не является ингибитором ДНК- и РНК-полимераз человека и митохондриальной РНК-полимеразы.

В анализе репликонов ледипасвир Байкалово вируса гепатита С значения EC ледипасвира против полноразмерных репликонов генотипов 1а и 1b составляли 0,031 нм и 0,004 нм, соответственно. Среднее значение EC50 ледипасвира против химерных репликонов, кодирующих последовательности NS5B Ледипасвир оленегорск ледипасвир Зюзельском у клинических изолятов, составляло 0,018 нмоль для генотипа 1a (в диапазоне от 0,009 до 0,085 нмоль: N=30) и 0,006 нмоль для генотипа 1b (в диапазоне от 0,004 до 0,007 нмоль; N=3).

Ледипасвир обладает меньшей противовирусной активностью в сравнении ледипасвир Салехарде с генотипом 1 относительно генотипов 4a, 5a и 6a с концентрацией в 0,39 мкм, 0,15 мкм и 1,1 мкм соответственно. Ледипасвир обладал менее выраженным противовирусным эффектом в отношении к генотипам 2a, Ледипасвир оленегорск 2b, 3a и 6e, причем значения EC50 ледипасвир белорусь составляло нм, нм, 168 нм и 264 нм.

Согласно анализу репликонов вируса гепатита C, концентрация софосбувира, вызывающая подавление вирусной репликации клинических и лабораторных штаммов против полноразмерных репликонов от генотипа 1a и 1b, 3a и 4a и асунапревир Воронеж химерных репликонов 1 b, кодирующих NS5B генотипов 2b, 5a или 6a варьировалась в диапазоне от 0,014 до 0,11 мкм. Среднее значение EC50 против химерных репликонов, Ледипасвир оленегорск кодирующих последовательности NS5B у клинических изолятов, составляло асунапревир Чернигову 0,062 мкм для генотипа 1a (диапазон 0,029-0,128 мкм; N=67), 0,102 мкм для генотипа 1b (диапазон 0,045 – 170 мкм; N=106). В анализах на вирусную инфекцию значение EC50софосбувира против генотипов 1a и 2a составляли 0,03 и 0,02 мкм соответственно. асунапревир Сланцах Присутствие 40% сыворотки человека не оказало влияния на действие софосбувира против гепатита C. Оценка применения софосбувира в Ледипасвир оленегорск комбинации с интерфероном альфа или рибавирином не продемонстрировали антагонистического эффекта в отношении асунапревир Белебее снижения РНК вируса гепатита C в клетках репликона.

Резистентность в клеточной культуре

Репликоны вируса гепатита C с пониженной восприимчивостью к ледипасвиру были селектированы в клеточной культуре для генотипов 1a и 1b. Пониженная восприимчивость асунапревир Анапе к ледипасвиру наблюдалась при первичной замене NS5A аминокислотами Y93H у генотипов 1a и Ледипасвир оленегорск 1b. Кроме того, Q30E-замена образовалась в репликонах генотипа 1a. Направленный мутагенез Y93H в обоих генотипах 1a и 1b, также как и Q30E-замена в асунапревир Атяшево генотипе 1a, показал высокий уровень пониженной восприимчивости к ледипасвиру (кратность измерения концентрации, вызывающей 50% подавление вирусной репликации клинических и лабораторных штаммов выше, чем 1000-кратное).

Репликоны вируса гепатита C с асунапревир Черниговке пониженной восприимчивостью к софосбувиру были Ледипасвир оленегорск селектированы в клеточной культуре для многих генотипов, включая 1 b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a и 6a. Пониженная восприимчивость к софосбувиру была связана с первичной заменой S282T вNS5B у асунапревир Самойловке репликоноввсех исследуемых генотипов. Направленный мутагенез S282T в репликонах 8 генотипов приводил к снижению к софосбувиру в 2-18 раз.

Ледипасвир был полностью активен в отношении вызванной резистентностью к софосбувиру заменой S282T в NS5B, а все обусловленные действием Ледипасвир оленегорск ледипасвира замены в NS5A были в полной мере восприимчивы к софосбувиру. Оба компонента были полностью активны в отношении замен, вызванных резистентностью к другим классам противовирусных средств прямого действия с различными механизмами действия, таким как ненуклеозидные ингибиторы NS5B и ингибиторы протеазы NS3. Замены NS5A, обеспечивающие резистентность к ледипасвиру, могут уменьшить противовирусный эффект других ингибиторов NS5A. Эффективность у Ледипасвир оленегорск пациентов, ранее не демонстрировавших отклика на лечение другими лекарственными средствами, включающими ингибитор NS5A, не установлена.

Показания к применению

Harvoni ( Х арвони) показан для лечения хронического гепатита С (ХГС) у взрослых пациентов с генотипом 1.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая дозировка (взрослые)

Рекомендуемая доза Harvoni ( Х арвони) – перорально 1 таблетка 1 раз в день вне Ледипасвир оленегорск зависимости от приема пищи.

Продолжительность курса лечения

На степень риска рецидива оказывают влияние исходные факторы вируса и хозяина, а также различия в продолжительности лечения определенных подгрупп.

В Таблице 1 ниже представлены рекомендации по продолжительности приема Harvoni ( Х арвони) принимавшими и не принимавшими препарат, страдающими и не страдающими циррозом пациентами

Табл.1 Рекомендованная длительность приема Ледипасвир оленегорск препарата Harvoni ( Х арвони) пациентам с ХГС генотип 1

* Heterosofir plus Harvoni ( Х арвони) может применяться в течение 8 недель у первичных пациентов без цирроза с виремией (вирусной нагрузкой) менее чем 6 миллионовед/мл.

**У ранее леченных пациентов с неэффективным лечением пегинтерфероном альфа и рибавирином или ингибитором протеазы вируса гепатита C в сочетании с пегинтерфероном альфа и рибавирином.

Пациенты с острой почечной Ледипасвир оленегорск недостаточность и терминальной стадией почечной недостаточности

Рекомендации по дозировке для пациентов, страдающих тяжелыми нарушениями функции почек (расчетная скорость клубочковой фильтрации [eGFR] <30 мл/мин/1,73м2) или в терминальной стадии почечной недостаточности (ESRD) отсутствуют в связи с повышенной концентрацией (до 20 раз) основного метаболита софосбувира.

Лекарственные формы и концентрация

Каждая таблетка содержит 90 Ледипасвир оленегорск мг ледипасвира и 400 мг софосбувира.

Исследования не проводились.

Тяжелая форма брадикардии с клиническими проявлениями совместно с приемом амиодарона.

После проведенных исследований возникали случаи симптоматической брадикардии, а также случаи остановки сердечной деятельности с летальным исходом и случаи, требующие вмешательства электрокардиостимуляторов, если амиодарон принимался совместно с ледипасвиром и софосбувиром. Брадикардия Ледипасвир оленегорск выявлялась в диапазоне 1-24 часа, но наблюдались случаи возникновения брадикардии через две недели после проведения лечения от вирусного гепатита C. Пациенты, принимающие бета блокаторы, или принимающие препараты, стимулирующие сердечную деятельность и/или с заболеваниями печени в тяжелой стадии, могут находиться в зоне повышенного риска относительно брадикардии в случае приема препарата амиодарона. В большинстве случаев брадикардия прекращалась при Ледипасвир оленегорск прекращении ВГС терапии. Механизм действия до конца не изучен.

Не рекомендован совместный прием препаратов амиодарона и Harvoni ( Х арвони). В случае невозможности замены амиодарона, целесообразно следующее лечение при условии комбинирования препаратов:

- консультация пациентов о возможном риске появления серьезной симптоматической брадикардии;

- рекомендуется кардиомониторное наблюдение пациентов в стационаре в первые 48 часов Ледипасвир оленегорск совместного приема препаратов, после амбулаторный или самостоятельный мониторинг частоты сердечных сокращений, который должен производиться ежедневно минимум в течение 2 недель с начала лечения.

Пациентам, принимающим препарат, которым необходимо начать лечение амиодароном (если нет аналога), необходимо следовать тем же рекомендациям по кардиомониторингу, обозначенным выше.

В связи с длительным периодом полураспада препарата амиодарона, Ледипасвир оленегорск пациентам, прекратившим прием лекарственного средства (амиодарона) и начавшим прием Harvoni ( Х арвони) необходимо следовать тем же рекомендациям по кардиомониторингу, обозначенным выше. Пациентам с признаками или симптомами брадикардии следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомы могут включать в себя предобморочное или обморочное состояние, головокружение или дезориентацию в пространстве, общее недомогание, слабость, чрезмерное Ледипасвир оленегорск переутомление, одышку, боли в груди, дезориентацию во времени и пространстве или проблемы с памятью.

Риск возникновения снижения терапевтической эффективности препарата в связи с Р-гликопротеин стимуляторами

Совместный прием Harvoni ( Х арвони) и Р-гликопротеина стимуляторов (например, рифампицин, зверобой) могут значительно понизить концентрацию препаратов ледипасвира и софосбувира в плазме крови и стать причиной снижения терапевтической эффективности Ледипасвир оленегорск препарата.

Таким образом, применение Harvoni ( Х арвони) с Р-гликопротеин стимуляторами (например, рифампицин, зверобой) не рекомендовано.

Не рекомендован прием средства с родственными препаратами

Не рекомендуется принимать Harvoni ( Х арвони) с другими препаратами, содержащими софосбувир.

Опыт клинических исследований

Самым распространенным побочным действием можно считать общую усталость и головные боли (>10%) у Ледипасвир оленегорск принимавших препарат на протяжении 8, 12 или 24 недель.

В табл.2 перечислены побочные действия (нежелательные реакции считаются причинно-следственными согласно исследованиям, на всех стадиях), которые насчитывают >5% у получавших лечение препаратами ледипасвира и софосбувира в течение 8, 12, 24 недель, согласно клиническим испытаниям. В таблице 2 представлена основная часть побочных реакций первой стадии заболевания. В таблице представлены Ледипасвир оленегорск прямые сопоставления для упрощения понимания; не следует применять метод прямого сопоставления в целом, в связи с использованием различных методов при исследованиях.

Табл.2 Побочные реакции (все стадии) у получавших лечение препаратом Harvoni ( Х арвони) в течение 8, 12, 24 недель.

Медицинские отклонения лабораторных показателей от нормы

Повышение уровня билирубина:

Повышение содержания билирубина более чем в 1,5 раза Ледипасвир оленегорск относительно верхней границы нормы наблюдалось у 3%, <1% и 2% пациентов, получавших Ледипасвир + Софосбувир в течение 8,12 и 24 недель.

Повышение уровня липазы:

Транзиторное, бессимптомное увеличение содержание липазы более чем 3 раза относительно верхней границы нормы наблюдались менее чем у <1%, 2% и 3% пациентов, получавших Ледипасвир Софосбувир губкине + Софосбувир в течение 8,12 и 24 недель.

Оценка креатинкиназы на Этапе 3 испытаний не Ледипасвир оленегорск проводилась. Изолированное, бессимптомное повышение содержания креатинкиназы (Степень 3 или 4) ранее отмечались у пациентов, получавших софосбувир в комбинации с рибавирином или пегинтерфероном/рибавирином в других клинических испытаниях.

Опыт пострегистрационного применения

В период пострегистрационного применения были выявлены следующие побочные реакции. Поскольку отчеты о реакциях в пострегистрационный период предоставлялись добровольно на Ледипасвир оленегорск основании данных о группе неопределенного размера, не всегда представляется возможным достоверно оценить их частоту, или установить причинно-следственные связи относительно воздействия лекарственного препарата.

Нарушения со стороны сердца. У пациентов, принимавших амиодарон, в начале лечения Ледипасвиром + Софосбувир отмечалась тяжелая симптоматическая брадикардия.

Вероятность лекарственного взаимодействия

Так как Harvoni ( Х арвони) Ледипасвир оленегорск содержит ледипасвир и софосбувир, любые взаимодействия с этими препаратами, описанные выше, могут иметь место при применении препарата.

После перорального применения, софосбувир быстро всасывается и обуславливает длительное печеночное экстрагирование. В клинических фармакологических исследованиях, и софосбувир, и неактивный метаболит GS подверглись испытаниям с целью фармакокинетического анализа. Ледипасвир, являясь ингибитором транспортера лекарств Р-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы, может вызвать повышенную всасываемость совместного комплекса препаратов этих транспортеров в кишечник.

Компоненты препарата создают питательную среду для транспортеров лекарственных средств Р-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы, в то время как GS не создает ее. Стимуляторы Р-гликопротеина (например, рифампин или зверобой) могут снизить концентрацию ледипасвира и Ледипасвир оленегорск софосбувира в плазме, что приведет к снижению эффективности лечения, таким образом, не рекомендуется взаимодействие Р-гликопротеина и Harvoni ( Х арвони).

Потенциально значимые лекарственные взаимодействия

В таблице 3 представлены установленные или клинически подтвержденные взаимодействия препаратов.

Табл.3 Потенциально значимые лекарственные взаимодействия: изменение дозы или схемы приема может быть рекомендовано на основании Ледипасвир оленегорск исследований лекарственных взаимодействий или прогнозируемого взаимодействия

Класс: наименование лекарственного средства

Воздействие на концентрациюb

Препараты понижающие кислотность:

Снижение концентрации ледипасвира

Растворимость Ледипасвира возрастает с повышением pH. Ожидается, что лекарственные средства, повышающие pH желудочного сока, снижают концентрацию ледипасвира

Антациды (н-р, гидрокисд алюминия и Ледипасвир оленегорск магния)

Рекомендуется, чтобы между приемом антацида и Harvoni ( Х арвони) прошло не менее 4 часов.

Антагонисты H2-рецепторас (н-р, фамотидин)

Антагонисты H2-рецептора могут приниматься параллельно с Harvoni ( Х арвони) или с 12-часовым перерывом между приемом, в дозе не выше чем при приеме фамотидина 40 мг дважды в день.

Ингибиторы протоннойс помпы (например, омепразол)

Дозы ингибитора протонного насоса сравнимые с дозой Ледипасвир оленегорск омепразола ≤20 мг можно назначать параллельно с Harvoni ( Х арвони) натощак.

Препараты, содержащие тенофовир и ингибитор протеазы ВИЧ/ритонавир

Повышение концентрации тенофовира

Безопасность увеличения концентраций тенофовира на фоне приема Harvoni ( Х Ледипасвир оленегорск арвони) и ингибитора протеазы ВИЧ/ритонавира не доказана. Рассмотрите другой препарат против вируса гепатита С, или антиретровирусную терапию во избежание увеличения концентрации тенофовира.

При необходимости параллельного приема отслеживайте связанные с тенофовиром побочные реакции. См. рекомендации по мониторингу почечной функции в инструкции по применению препаратов ВИРЕАД или ТРУВАДА.

элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин тенофовир Ледипасвир оленегорск DF

Безопасность увеличения концентраций тенофовира на фоне приема Harvoni ( Х арвони) и комбинации элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенфовира DF не доказана. Совместный прием не рекомендуется.

Снижение концентрации ледипасвира и софосбувира, а так же GS

Ожидается, что совместный прием Harvoni ( Х арвони) с типранавиром/ритонавиром может уменьшить концентрацию ледипасвира и софосбувира, что приведет к уменьшению Ледипасвир оленегорск терапевтического эффекта Harvoni ( Х арвони). Совместный прием не рекомендуется.

Препараты для лечения геапатита С:

Повышение концентрации ледипасвира и симепривира

Концентрации ледипасвира и симепревира возрастают при совместном приеме симепревира с ледипасвиром. Совместный прием Harvoni ( Х арвони) с симепревиром не рекомендуется.

Добавки растительного происхождения:

Совместный прием Harvoni ( Х арвони) со зверобоем, индуктором Р-гликопротеина, не рекомендуется.

Ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА:

Повышение концентрации росувастатина

Совместный прием Harvoni ( Х арвони) с росувастатином может существенно повысить концентрацию росувастатина, что обуславливает повышенный риск миопатии, в том числе острого некроза скелетных мышц. Совместный прием Harvoni ( Х арвони) с росувастатином не рекомендуется.

Комбинированный прием препаратов без значимых клинических проявлений

Основываясь на представленных исследованиях лекарственных препаратов ледипасвира и софосбувира, или их совместном приеме, не было выявлено никаких значимых клинических проявлений при комбинированном или отдельном приеме этих препаратов с абакавиром, атазанавиром/ритонавиром, Ледипасвир оленегорск циклоспорином, дарунавиром/ритонавиром, эфавирензэмтрицитабином, ламивудином, метадоном, оральными контрацептивами, правастатином, рафтегравиром, нипивирином, такролимусом, тенофовирдизопроксилфуьаратом или верапамилом.

См.табл 3 о совместном приеме Harvoni ( Х арвони) с некоторыми ВГС антиретровирусными лекарственными препаратами.

Особенности приема препарата у отдельных групп пациентов

Безопасность применения препарата при Ледипасвир оленегорск беременности

Достаточных и строго контролируемых исследований применения Ледипасвира + Софосбувира у беременных не проводились.

Данные, полученные в ходе исследования на животных

При максимальных исследуемых дозах у крыс и кроликов не наблюдалось воздействия на развитие плода. У крыс и кроликов при приеме ледипасвира значение площади под фармакокинетической кривой (AUC) увеличивалось примерно в 4 и 2 раза, в сравнении со значением у Ледипасвир оленегорск человека в рекомендуемой клинической дозе.

При максимальных исследуемых дозах у крыс и кроликов не наблюдалось воздействия на развитие плода. У крыс и кроликов значение AUC под воздействием основного циркулирующего метаболита GS увеличивалось в 3-6 раз в период беременности от 3 до 6 раз и в от 7 до 17 раз в сравнении со значением у человека в рекомендуемой клинической дозе.

В настоящее время нет данных о присутствии ледипасвира + софосбувира Ледипасвир оленегорск или их метаболитов в грудном молоке человека. При исследовании, проведенном на кормящих крысах, ледипасвир был обнаружен в плазме детенышей, потребляющих грудное молоко, в связи с наличием ледипасвира в молоке. Ледипасвир не имеет выраженного действия на щенят. Основной циркулирующий метаболит софосбувира (GS- был основным компонентом, обнаруженным в молоке крыс в период вскармливания, при этом действие в отношении щенят в период вскармливания Ледипасвир оленегорск отсутствовало. Пользу грудного вскармливания для развития и здоровья необходимо рассматривать наряду с объемом потребности в лечении матери Harvoni ( Х арвони) и возможными побочными эффектами для грудного ребенка из-за присутствия лекарственного препарата в материнском молоке.

Применение у детей

Исследования о безопасности и эффективности препарата не проводились у детей и подростков до 18 лет.

Нарушение функции почек

Коррекция дозы Ледипасвир оленегорск у пациентов с легкой, или умеренной почечной недостаточностью не требуется. Эффективность и безопасность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (eGFR<30 мл/мин/1,73м2) или с терминальной стадией почечной недостаточности, требующей гемодиализа, не доказана. Рекомендации по дозировке для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности отсутствуют.

Нарушение функций Ледипасвир оленегорск печени

Коррекция дозы у пациентов с легкой, умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью (класса A, B или С по шкале Чайлд-Пью) не требуется. Безопасность и эффективность препарата у пациентов с декомпенсированным циррозом не изучалась.

Не существует специального антидота при передозировке. В случае передозировки, следует убедиться в отсутствии признаков интоксикации. Лечение при передозировке Harvoni ( Х арвони) состоит в проведении поддерживающих мер, Ледипасвир оленегорск включающих в себя мониторинг основных показателей состояния организма, а также наблюдение за клиническим состоянием пациента. Маловероятно, что гемодиализ приведет к существенному выводу ледипасвира, поскольку ледипасвир в значительной степени связывается с белками плазмы. Гемодиализ способствует эффективному выводу основного циркулирующего метаболита софосбувира, GS, причем степень экстракции составляет 53%.

Формы выпуска и условия Ледипасвир оленегорск хранения

Harvoni ( Х арвони) выпускается в таблетках овальной формы, покрытыми твердой оболочкой. В каждом флаконе содержится 28 таблеток.

Хранить при температуре не выше 30°C.

Лекарства для лечения гепатита С из Индии и Египта: софосбувир, даклатасвир, ледипасвир, велпатасвир.

Хотите подробнее узнать о препаратах?

Справочную информацию можно получить по контактам:
1) телефон: (звонок со всех телефонов РФ бесплатный)
2) телефон:
3) WhatsApp: +
4) Viber: +
5) Skype: daklatasvir
6) email: или заказать бесплатный обратный звонок

ВАЖНО! По вышеуказанным контактам НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ информация по следующим вопросам:

СПАСИБО за понимание. С уважением, команда сайта



Опубликовано: Ofujuq


Навигация: